Publicado por Redação em Saúde Empresarial - 28/03/2012 às 09:56:37

Anvisa interdita medicamento

Carbonato de lítio foi proibido devido ao resultado insatisfatório no ensaio de dissolução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (26), no Diário Oficial da União (DOU), a interdição cautelar, em todo o país, do lote 1220/10 do medicamento Carbonato de lítio 300mg, comprimidos, fabricação 10/2010 e validade 9/2012. O medicamento é fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica Ltda e foi interditado por apresentar resultado insatisfatório no ensaio de dissolução.

A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias após sua data de publicação no Diário Oficial. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser utilizado ou comercializado.

Recolhimento

A empresa Uci-Farma Indústria Farmacêutica Ltda fará o recolhimento voluntário de alguns lotes do produto Propan 25mg comprimidos. O recolhimento é necessário em razão da comprovação de desvio de qualidade na bula. O produto não deve ser vendido ou consumido.

Os lotes que serão recolhidos são: lote 110466 – fabricação07/2011, validade 07/2013; lote 110467 – fabricação 07/2011, validade 07/2013; lote 110526 – fabricação 09/2011, validade 09/2013; lote 110640 – fabricação 10/2011, validade 10/2013; lote 110741,- fabricação 11/2011, validade 11/2013; lote 110482 – fabricação 07/2011, validade 07/2013 (amostra-grátis); e o lote 110527, fabricação 09/2011, validade 09/2013 (amostra-grátis).

Também serão recolhidos voluntariamente pela empresa Ranbaxy Farmacêutica ltda os lotes 2235767-fabricação 01/2011, validade 12/2012, e o lote 2227829 – fabricação 12/2010, validade 11/2012, do produto Imipenem Cilastatina Sódica 500mg e 500 mg genérico. O medicamento foi recolhido por apresentar desvio de qualidade e não deve ser comercializado.

Fonte: saudeweb